HR+ Câncer de mama | Crédito da imagem:
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Os achados de uma análise do mundo real demonstraram que o tratamento de primeira linha com a combinação de palbociclibe (ibrance) e um inibidor da aromatase (AI) foi associado à sobrevida global prolongada (OS) e à sobrevida livre de progressão (PFS) em comparação a uma AI apenas em pacientes com hormônio hormonal-positivo, HER2-Negative Metão-Negativo Metastático Somente em pacientes com hormônios, o informato de hormônios.
Descobertas da análise do mundo real no 42º Anual Conferência de Câncer de Mama de Miami®an event held by Physicians’ Education Resource, LCC, showed that in an unadjusted analysis, patients from disadvantaged neighborhoods who received palbociclib plus an AI (n = 394) achieved a median OS of 57.2 months (95% CI, 49.6-70.8) compared with 37.7 months (95% CI, 28.7-44.8) for patients treated with an AI alone (n = 329; HR, 0,64; IC 95%, 0,52-0,80; P <.0001). Além disso, os resultados de uma análise de probabilidade inversa estabilizada da análise de ponderação do tratamento (SIPTW), que foi a análise primária do estudo, revelou que o sistema operacional mediano era de 57,1 meses (IC 95%, 47.2-70,8) para Palbociclib mais um IA (n = 405) em comparação com 38,2 meses (95% aC, 29. 0,70; IC 95%, 0,55-0,90; P = 0,0053). A duração média de acompanhamento foi de 27,2 meses vs 25,7 meses em pacientes tratados apenas com palbociclibe/ai e IA, respectivamente.
“A geração de resultados mais equitativos para pacientes com câncer de mama metastático em populações vulneráveis, como aquelas que residem em áreas de baixa renda, é um objetivo crucial da saúde pública, mas os dados sobre a eficácia de inibidores de CDK 4/6/sebinações de terapia endócrina em pacientes com câncer de mama metastáticos com baixo status socioeconômico (SES) não são fiets de câncer de mama com baixo terapia (SES), não são os materiais do câncer de mama, com baixo terapia de mama. Boston, Massachusetts e co -autores escreveram em uma apresentação de pôsteres da análise. “O presente estudo teve como objetivo entender a eficácia do mundo real do palbociclib de primeira linha e uma IA vs uma IA sozinha em pacientes com câncer de mama metastático HER2-negativo, receptor hormonal, que vivem em bairros desfavorecidos.”
Desenho do estudo e características do paciente
O estudo retrospectivo e observacional incluiu dados de pacientes coletados nos Estados Unidos em todo o país em todo o banco de dados desviado de câncer de saúde metastático de câncer de mama em todo o banco de dados. Os investigadores identificaram pacientes com câncer de mama metastático de receptor hormonal-positivo, HER2-negativo e foram amostrados aleatoriamente (n = 5500); Os pacientes precisavam ter pelo menos 18 anos de idade e precisavam iniciar o tratamento de primeira linha entre fevereiro de 2015 e junho de 2022. Entre esses pacientes, 5087 tinham dados de tratamento de primeira linha confirmados manualmente por abstração, dos quais 1342 foram tratados com palbociclib de primeira linha e 1108 foram tratados com a primeira linha IT.
Dos pacientes tratados com palbociclibe/ai, 29,4% atenderam aos critérios para viver em bairros desfavorecidos; 29,7% dos pacientes tratados apenas com IA preencheram os respectivos critérios.
O principal objetivo da análise foi comparar os PFs do OS e do mundo real de Palbociclib/AI de primeira linha vs AI sozinho em pacientes com câncer de mama metastático de receptor hormonal-positivo, negativo HER2, que vive em bairros desfavorecidos nos Estados Unidos.
Na população de análise SIPTW, a idade média no diagnóstico de doença metastática foi de 69 anos e 68 anos em pacientes tratados com palbociclibe/ai (n = 405) e ai isoladamente (n = 324), respectivamente, e a maioria dos pacientes era do sexo feminino (Palbociclib/AI, 98.9%; Os pacientes eram brancos (56,8%; 58,6%), pretos (17,2%; 17,5%) ou outros (26,0%; 23,9%). A maioria foi tratada em uma prática comunitária (84,2%; 83,6%) e alguns foram tratados em um ambiente acadêmico (15,8%; 16,4%). O estágio da doença no diagnóstico incluiu estágio I (15,0%; 13,3%), estágio II (28,8%; 28,2%), estágio III (16,1%; 18,0%), estágio IV (31,4%; 31,0%) ou não documentado (8,7%; 9,6%).
É importante notar que a doença de novo foi observada em 31,4% e 31,0% dos pacientes tratados apenas com palbociclibe/ai e IA, respectivamente. Os pacientes não apresentaram metástases viscerais (palbociclib/ai, 74,6%; AI sozinhas, 75,7%), e principalmente tinham um status de desempenho de ECOG de 0 (29,1%; 29,6%).
Com base na análise primária, os tratamentos subsequentes incluíram inibidor de CDK4/6 (Palbociclib/AI, 47,4%; AI sozinho, 72,8%), quimioterapia (8,6%; 8,9%), terapia endócrina sozinha (9,2; 23,5) e outro tratamento anticônico (11.4%3.4).
Dados de eficácia adicionais
O PFS mediano do mundo real mostrou-se significativamente maior no grupo palbociclib/ai em comparação com o grupo sozinho de IA nas análises não ajustadas e de SIPTW. Especificamente na análise não ajustada, o PFS mediano do mundo real foi de 21,8 meses (IC 95%, 18,8-28,0) vs 13,5 meses (IC 95%, 11,2-19.3) no palbociclib/ai e a IA somente, respectivamente (HR, 0,59; 95%, a. P <.0001). Na análise SIPTW, o PFS mediano do mundo real foi de 19,1 meses (IC 95%, 15,8-24.2) vs 14,0 meses (IC 95%, 10,7-19,7) nos respectivos grupos (HR, 0,66; IC 95%, 0,52-0,84; P = 0,0007).
Da mesma forma, o tempo médio para a segunda progressão (PFS2) foi significativamente prolongado nos grupos Palbociclib/AI vs AI isoladamente nas análises não ajustadas e SIPTW. Na análise não ajustada, o PFS2 mediano foi de 36,9 meses (IC 95%, 31.1-44.1) vs 21,1 meses (IC 95%, 15,4-23,4) no palbociclib/ai vs ai apenas grupos, respectivamente (HR, 0,51; 95% IC, 0.42-0. P <.0001). O PFS2 mediano relatado na análise SIPTW foi de 32,7 meses (IC 95%, 27,8-41,0) vs 22,5 meses (IC 95%, 16,9-27,3) nos respectivos grupos (HR, 0,62; IC 95%, 0,49-0,79; P = .0001).
Os investigadores observaram que o estudo foi limitado por seu design retrospectivo e observacional. Outras limitações observadas incluíram entradas potenciais de banco de dados incompletas, ausentes ou imprecisas; falta de atribuição aleatória para tratamento; falta de um cronograma predefinido para avaliar a progressão da doença; o efeito de possíveis co -fundadores que não puderam ser ajustados na análise SIPTW; e limitação dos dados aos pacientes tratados nos Estados Unidos.
Referência
Lynce F, Liu X, Li B, et al. Eficácia do mundo real do palbociclib e um inibidor da aromatase em pacientes com HR+/HER2-MBC que vivem em bairros desfavorecidos. Apresentado em: 42º Anual Conferência de Câncer de Mama de Miami. 6-9 de março de 2025; Miami Beach, FL. Resumo 44.
